口罩出口有什么要求
出口货件价值若在RMB5000以下,则可以按照中国海关C类申报,货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。
出口货件价值若在RMB5000以上,属正式报关货物(D类),则需提供全套出口报关单据。若属于医疗器械范畴,生产企业为出口方,则需要医疗器械生产许可证、出口产品的医疗器械注册证及产品合格证;若贸易公司为出口方,则需提供经营单位在市级人民政府食药监部门的备案证明、供货者的医疗器械注册证及合格证明等,及其他海关所要求提供的资料。
出口口罩需要什么资质
用于销售:需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
用于赠送或代为采购:作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。
出口欧洲口罩需要什么认证
口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。
CE认证所需材料:CE申请表、产品说明书、材质清单、产品照片、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告。
CE认证流程:
认证范围防护样品准备。
工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。
工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
审批报告,签发证书。
工程师指导粘贴CE标志。
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