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口罩是几类医疗器械,医用口罩内容概述|

口罩是几类医疗器械,医用口罩内容概述

医用口罩属于第二类医疗器械。

口罩是几类医疗器械,医用口罩内容概述|

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。

医用口罩是几类医疗器械

医用口罩属于第二类医疗器械,除了第二类医疗器械外,还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械,除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等,其中医用口罩还可以分为三类。

医用口罩是第二类医疗器械

目前我国对于医疗器械的管理,将医疗器械大致分为三个等级,分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械以及第三类医疗器械,其中医用口罩就属于第二类医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械除了医用口罩之外,还有体温计、血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪以及试纸、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等工具,因此一般都属于医用器械管理范围内,可以安全使用。

医用口罩本身也有很多分类,一般以医用防护口罩、医用外科口罩、以及普通医用口罩来看,其中医用防护口罩和医用外科口罩经常运用于医院等场合中,过滤效果更佳,尤其是医用外科口罩可以防止体液和血液等污染物的飞溅。

医用口罩是几类医疗器械

医用口罩属于第二类医疗器械。除了第二类医疗器械外,还有第一类医疗器械和第三类医疗器械。第二类医疗器械指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械,除了口罩还有体温计、血压计、医用脱脂纱布等,其中医用口罩还可以分为三类。

目前我国对于医疗器械的管理。将医疗器械大致分为三个等级,分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械以及第三类医疗器械,其中医用口罩就属于第二类医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械除了医用口罩之外。还有体温计、血压计、磁疗器具、家用血糖分析仪以及试纸、医用小型制氧机、手提式氧气发生器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等工具,因此一般都属于医用器械管理范围内,可以安全使用。

医用口罩本身也有很多分类。一般以医用防护口罩、医用外科口罩、以及普通医用口罩来看,其中医用防护口罩和医用外科口罩经常运用于医院等场合中,过滤效果更佳,尤其是医用外科口罩可以防止体液和血液等污染物的飞溅。


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