药品生产许可证的申办条件|

药品生产许可证的申办条件

根据《药品生产质量管理规范》第八条规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：

具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

具有保证药品质量的规章制度。

药品生产许可证有效期为多少年

药品生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

食品生产许可证办理条件

食品生产许可证办理条件，一具有与生产的食品品种；二具有与生产的食品品种，数量相适应的生产设备或者设施；三有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；四具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品，原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物，不洁物；五法律，法规规定的其他条件。

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