开办药品生产企业的条件有哪些
开办药品生产企业，必须具备以下条件：
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
具有保证药品质量的规章制度。
药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
药品生产许可证的申办条件
根据《药品生产质量管理规范》第八条规定开办药品生产企业，必须具备以下条件：
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
具有保证药品质量的规章制度。
企业生产模式有哪些
企业生产模式有分工协作经营模式、特许权经营模式、利基经营模式、虚拟经营模式等。生产模式是指企业体制、经营、管理、生产组织和技术系统的形态和运作方式。
生产模式是一个大概念，是针对整个企业而言的。它在企业中的具体运作是集成管理。七十年代美国提出了计算机集成制造的概念后推动了企业集成管理（即将集成的思想和观念创造性地运用于管理实践的过程）的理论与实践的发展，而生产模式下的一系列先进制造技术和管理方法在企业运用上的融合贯通，就是集成管理的典型代表。
|开办药品生产企业的条件有哪些
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