影响溶出度的5个因素
影响溶出度的5个因素是试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一。
不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。
影响固体制剂溶出的因素
影响固体制剂溶出的因素为溶出度检查。溶出度检查能比较客观地反映固体制剂的内在质量,它是评价制剂和工艺的一种手段,也成为评价是否影响制剂活性成分的生物利用度和制剂均匀度的因标准。
溶出度试验结果在很大程度上取决于仪器性能是否符合要求,人员的操作是否规范、熟练,为了做到测定数据有良好的重现性,除要求仪器的各个部位及安装检查符合规定外,还要用校正片来校正仪器,USP规定用二种校正片。
国外对溶出理论,溶出影响因素及其机理研究较重视,从配方到技术做了大量工作,对亲水性辅料,表面活性剂及其他辅料对具体片剂崩解的影响及其机理做了深入研究,对制剂工艺,溶出机理作了溶入观察,其结果对指导处方和工艺设计都有指导意义。
影响基础埋深的5个因素
影响基础埋深的5个因素:
建筑物的用途,有无地下室、设备基础和地下设施,基础的形式和构造;
作用在地基上的荷载大小和性质;
工程地质和水文地质条件;
相邻建筑物的基础埋深;
地基土冻胀和融陷的影响。
在满足地基稳定和变形要求的前提下,地基宜浅埋,当上层地基的承载力大于下层土时,宜利用上层做持力层。除岩石地基外,基础埋深不宜小于0.5m。高层建筑筏形和箱形基础的埋置深度应满足地基承载力、变形和稳定性要求。在抗震设防区,除岩石地基外,天然地基上的箱形和筏形基础其埋置深度不宜小于建筑物高度的1/15;桩箱或桩筏基础的埋置深度(不计桩长)不宜小于建筑物高度的1/18。位于岩石地基上的高层建筑,其基础埋置深度应满足抗滑要求。
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